Valsartan: « impureté » potentiellement cancérogène

  Un laboratoire chinois a décidé de  rappeler une molécule, le valsartan, largement utilisée en cardiologie, à la  suite de mises en garde lancées par les autorités sanitaires en Europe et aux  Etats-Unis.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a signalé le 5 juillet la présence  d’une « impureté » potentiellement cancérogène dans cette molécule produite par  la société Huahai, dans la province du Zhejiang (est de la Chine).

La Food and Drug Administration américaine (FDA) a lancé une mise en garde  similaire quelques jours plus tard.

La FDA comme l’EMA ont toutes deux signalé la présence de  N-nitrosodiméthylamine (NDMA), une substance classée comme probablement  cancérogène pour l’homme en cas d’utilisation prolongée.

« Il n’y a pas de risque immédiat et les patients sous valsartan ne doivent  pas suspendre leur traitement » sauf avis médical, a souligné l’EMA.

Le valsartan est une substance active utilisée en cas d’insuffisance  cardiaque, d’hypertension artérielle et après un infarctus cardiaque récent.

La société Huahai a annoncé la semaine dernière qu’elle suspendait ses  livraisons et rappelait les lots déjà vendus.

En France, neuf laboratoires ont d’ores et déjà procédé au retrait de lots  contenant du valsartan produit par l’entreprise chinoise. Environ 1,3 million  de patients sont concernés, soit près de la moitié des patients traités en  France avec cette molécule.

La société Huahai n’était pas joignable mercredi pour commenter ces  informations. A la Bourse de Shanghai, le cours de son action a perdu environ 10% depuis  l’avertissement de l’EMA.