Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM) un établissement public à caractère administratif, placé sous la tutelle du Ministre chargé de la santé ,s’attelle à la surveillance des effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux pour améliorer la qualité des actes thérapeutiques et diagnostiques.
Dans le cadre de ses missions et par par mesure de précaution ,le CNPM rappel de lots des spécialités pharmaceutiques fabriqués à base de valsartan « C’est une alerte mondiale, mettant en garde contre la présence d’une impureté nommée » précise le CNPM
«N-Nitroso Diméthylamine (NDMA)» contenue dans la substance active fabriquée par la société chinoise ZHEJING HUAHAI PHARMACEUTICALS.
L’impureté retrouvée dans la substance active par le fabricant chinois est classée comme probablement cancérogène.
Les autres sartans non concernées
Les autres spécialités contenant du valsartan ou autres médicaments de la même classe thérapeutique (autres sartans) ne sont pas concernées à ce jour et restent disponibles, indique le CNPM
Ce point d’information sera réactualisé dès que de nouveaux éléments seront disponibles.
Pas de risque aigu pour le patient
Les patients traités par l’une des spécialités de valsartan impactées ne doivent pas arrêter d’eux-mêmes leur traitement ,Un arret brutal du traitement peut entrainer de graves conséquences.Au cours d’une prochaine délivrance, le pharmacien proposera une des spécialités à base de valsartan non concernées par ce défaut. Pour toute question, les patients peuvent se rapprocher de leur médecin ou de leur pharmacien.Il est rappelé qu’il n’existe pas de risque aigu pour le patient., rassure le CNPM
SN
Ok