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Les représentants des hautes autorités de la santé, des sociétés savantes et des acteurs impliqués dans la réglementation et l’accès aux soins des dispositifs médicaux ont pris part a la 5ème édition du programme éducatif sur le thème « Le marquage CE des dispositifs médicaux », en collaboration avec GMED, un organisme notifié spécialisé dans les dispositifs médicaux. indique un communiqué de Vital Care prod
L’événement était animé par Madame Najet YAGOUBI, Professeur de Chimie Physique et Responsable du Master Professionnel parcours : Dispositifs Médicaux à l’université Paris-Saclay, ainsi que par Monsieur Hakim MEHALBI, Responsable de la formation à l’organisme notifié GMED, auditeur et évaluateur sur plusieurs référentiels qualité, notamment ISO 9001, ISO13485, la Directive 93/42/CE, RIM Canada, le MDSAP, et le Règlement Européen 2017/745.
« Nous avons opté pour la thématique du marquage CE, car il représente un élément clé garantissant la conformité des dispositifs médicaux aux normes européennes de sécurité et d’efficacité. De plus, le marquage CE facilite l’accès au marché international, simplifiant ainsi la procédure d’exportation. » précise le communiqué de vitalcare prod
Les discussions approfondies ont permis une meilleure compréhension des évolutions significatives de la réglementation des dispositifs médicaux.
Nous tenons à exprimer notre gratitude à tous les participants pour leur contribution précieuse à la réussite de cette journée instructive.Conclut le communiqué de Vital care prod
