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Dr. Salah Eddine SAHRAOUI, Président de la Société Algérienne de Biotechnologie et de Recherche Médicale ( BIO – RM)
On parle de plus en plus des études dans la vraie vie et leur importance pour les médecins, autorités, patients. C’est quoi les études de vraie vie ?
C’est des études à part entière, qui permettent d’évaluer la prise en charge d’une pathologie donnée dans un environnement de prise en charge dit « standard » sans aucune influence ou orientation préalable. C’est également l’évaluation de la pratique courante dans le traitement de la maladie étudiée
Quel est l’intérêt de ces études en Algérie :
Les études de vie réelle apportent pour la communauté médicale et les autorités sanitaires une vraie valeur ajoutée. Elles permettent de décrire les conditions réelles d’utilisation des médicaments ainsi que le profil des patients qui sont traités par la thérapeutique en question. D’ailleurs, on observe souvent une différence dans le profil patients entre ceux qui participent aux études de développement et ceux qui seront traités dans la vraie vie, ce qui pousse la communauté scientifique à se poser la question de l’extrapolation des données de développement dans la pratique médicale courante
Grâce à ces études, les autorités sanitaires apprécient la véritable efficacité et tolérance des produits de santé à grande échelle.
Ce type de recherche mesure l’efficacité et les risques liés à l’utilisation du produit de santé et répond aux questions : est-ce que les promesses formulées par le produit de santé lors de son développement sont tenues lors de sa commercialisation ? Est-il efficace et sûr ? Quel est son impact sur la qualité de vie des patients ?
Grâce à ces études, les autorités sanitaires apprécient la véritable efficacité et tolérance des produits de santé à grande échelle. Elles détectent précocement certains signaux de pharmacovigilance qui permettent de mieux monitorer les patients dits à risque, dans des cas extrêmes, elles peuvent également conduire au retrait d’un médicament dont la balance bénéfice/risque s’avère défavorable
Par ailleurs, ces études de vraie vie sont un véritable vivier en terme d’informations utilisables dans les modèles d’évaluation pharmaco-économique, elles permettent de quantifier les ressources humaines et matérielles consommées en pratique courante et les comparer avec celle évaluer au moment de la mise sur le marché du produit, en effet, une surconsommation des ressources humaines et/ou matérielles pourrait alourdir la facture d’utilisation du produit, et sans pour autant que ceci soit perceptible par les payeurs, surtout si la population traitée en vie réelle est différente de la population cible considérée au moment de la mise sur le marché du produit
