Dispositifs médicaux: mise en conformité et l’adaptation des lois

A ce titre, l’experte et consultante en dispositifs médicaux au ministère de l’Industrie pharmaceutique, Fouzia Haroui a souligné, lors d’une rencontre de formation, la nécessité d’assurer la conformité et l’adaptation des lois relatives aux dispositifs médicaux aux développements survenus dans les deux secteurs sanitaire et pharmaceutique, notamment au regard de la situation épidémiologique marquée par la propagation de la pandémie de Covid-19, et ce pour améliorer le système national de santé et répondre aux besoins du patient ».

L’objectif de cette rencontre, ajoute-t-elle, étant de mettre en vigueur les lois relatives aux dispositifs médicaux prévus dans la loi sanitaire 2018 et celles promulguées par les pouvoirs publics coïncidant avec l’apparition du Coronavirus (Covid-19), et ce dans le but de répondre aux besoins des citoyens en matière de ces dispositifs.

Elle a par ailleurs précisé que tous les établissements présents à cette rencontre « bénéficieront de l’orientation afin de s’enquérir des moyens relatifs à l’accompagnement d’utilisation de ces dispositifs, conformément aux lois en vigueur, en vue de bénéficier de l’homologation, l’enregistrement et la conformité ».

Et d’ajouter que les pouvoirs publics « ont précédemment approuvé l’importation de ces dispositifs médicaux. Néanmoins, le marché des produits pharmaceutiques a connu ces dernières années une évolution à la faveur de l’apparition de plusieurs producteurs locaux des bandelettes de test de glycémie, de certains dispositifs relatives aux analyses rapides, des bavettes et des gants, en riposte à la crise sanitaire marquée par la propagation du Coronavirus, ainsi que d’autres dispositifs utilisés dans plusieurs spécialités médicales, ce qui nécessite, souligne-t-elle, un accompagnement de l’adaptation et la mise en conformité des lois ».

APS