AXELYS SANTE, une CRO Euroméditerranéenne implantée en France et en Algérie

Axelys Santé, est une Clinical Research Organisation (CRO) spécialisée en recherche Clinique, en Affaires Médicales et en Affaires Règlementaires. Axelys Santé a été créée en 2013 par le Dr Lamine MAHI, qui a souhaité mettre tout son savoir faire et son expertise à la disposition des entreprises du médicament et des acteurs de santé en les accompagnant dans leurs stratégies de développement clinique et d’accès au marché.

Le Dr L. Mahi est, médecin spécialiste en rhumatologie et en immunologie. Il a tout d’abord travaillé à l’INSERM sur des projets en immunologie et sur le VIH avant de rejoindre l’industrie pharmaceutique essentiellement sur des postes en Recherche et Développement au LFB, Transgène, Gilead Sciences ou encore ViforPharma

Grâce à une équipe expérimentée et spécialisée, Axelys Santé propose une offre complète de services aux industriels de santé et aux institutionnels, afin d’apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, réglementaires et médico économiques. Membre de l’Association Française des CROs (AFCROS) et de la fédération européenne des CROs (EUCROF), la société réalise ses prestations en Europe, dans la région MENA (Afrique du nord et Moyen Orient) avec une présence en Algérie, via Axelys Santé DZ. A l’heure actuelle, la société comprend 18 salariés qualifiés, répartis entre les filiales française et algérienne aux profils complémentaires (médecins, pharmaciens, scientifiques)

Axelys Santé axe ses services autour de plusieurs grandes thématiques :

– La Recherche Clinique : forte de ses connaissances et de son savoir-faire scientifique et méthodologique, l’équipe d’Axelys Santé possède une expertise dans la réflexion et la mise en œuvre de projets de recherche clinique variés (essais cliniques de phases I-IIIII-IV, études observationnelles, études pharmaco-économiques etc…).

– Les Affaires médicales : les activités couvrent la gestion de projets axés sur la réflexion stratégique et médicoscientifique sur différentes aires thérapeutiques avec la mise en place et la gestion de boards d’experts, ainsi que l’accompagnement sur les projets de rédaction médicale et d’élaboration de plans de publication.

– Les Affaires réglementaires et pharmaceutiques: la société assure une veille constante de la réglementation en vigueur des produits de santé. Le but est d’accompagner les clients dans leurs démarches réglementaires par l’élaboration d’un programme sur mesure, adapté à leurs besoins, et ce quelle que soit la phase de développement des produits.

 – L’Assurance-qualité : Axelys Santé est également en capacité d’intervenir dans la mise en place, l’évaluation et l’optimisation des systèmes de management de la qualité.

– L’information médicale et la communication scientifique : Axelys Santé prend en charge les missions d’information médicale grâce à son expérience acquise sur un large portefeuille de produits. Axelys Santé assure également la formation des équipes opérationnelles aux produits et à leurs environnements.

 – Le Market Access : l’entreprise accompagne également les clients sur les différentes étapes du processus d’accès au marché du médicament. Axelys Santé au eu l’occasion de collaborer avec de nombreux partenaires privés et publics tels que Lupin Neurosciences, Kyowa Kirin Pharma, Gilead Sciences, Pfizer, CHU de Toulon, Novartis Gene Therapies, Celltrion Healthcare, Vifor Pharma.

Les projets de recherche clinique d’Axelys Santé ont fait l’objet de publications ou de communications dans plusieurs congrès sur différentes thématiques dont les plus récentes :

• Syndrome Myotonique : Analyse des hospitalisations à partir de la base du PMSI Mahi L , Lafuma A , Torreton E , De Antonio M, Bassez G
• Perception de la carence martiale et de l’anémie ferriprive par les médecins de différentes spécialités en Algérie en 2016 : enquête SUPFER DZ Rosa Belkaid, Malek Benakli, Naima Hammoudi-Bendib, Nadjia RamdaniBouguessa, Lamine Mahi
• Biosimilars : Growth and Opportunities Connan C, Loba Karel, Mahi L
• Scientific rationale & regulatory requirements for biosimilars : US vs. European Union vs.WHO Chibane I, Amrane Y, Connan C, Mahi L
• BIOSIMILARS : What’s the issue ? Mahi L & Connan C
• Ambulatory Blood Pressure Monitoring in the Diagnosis and Management of Arterial Hypertension in Current Medical Practice in Algeria. Hammoudi-Bendib N et al. Curr Hypertens Rev. 2020 Mar 24. Epub ahead of print. PMID: 32208121. Axelys Santé est par ailleurs membre du « Special Interest group » de l’Ispor sur les Biosimilaires.
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