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Valsartan, irbésartan, candesartan, losartan et olmesartan
Cinq médicaments contenant des sartans sont intéressés par le renforcement du contrôle de qualité : le valsartan, l’irbésartan, le candesartan, le losartan et l’olmesartan. Ces cinq spécialités pourraient en effet « être concernés par la présence d’impuretés de par leur structrure chimique », note l’Ansm. Ces impuretés, à l’origine des précédents rappels de médicaments, sont des substances chimiques (NDEA ou N-nitrosodiéthylamine et NDMA ou N-N-nitrosodiméthylamine) classées comme cancérogènes probables chez l’humain par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Contrôler les teneurs en NDEA et NDMA sur les substances actives
Pour tous ces médicaments, « l’EMA exige des fabricants qu’ils contrôlent les teneurs en NDEA et NDMA directement sur les substances actives utilisées pour fabriquer ces médicaments et ce avant toute mise en production » depuis le 1er janvier 2019, souligne l’Ansm.
En parallèle, « l’Ansm a demandé à tous les fabricants commercialisant ces cinq sartans en France, de réaliser avant le 31 mars 2019 des contrôles des teneurs en NDEA et NDMA des substances actives entrant dans la composition des médicaments disponibles ou prochainement disponibles dans les pharmacies françaises et produits avant le 1er janvier 2019 ». De cette manière, la qualité des médicaments commercialisés en France devrait être garantie.
Bientôt de nouveaux rappels ?
Si les contrôles demandés par l’EMA et l’Ansm mettent en évidence la présence d’impuretés, « il est possible que de nouveaux rappels de lotsde médicaments à base de sartans interviennent » précise l’Ansm.
Si votre médicament à base de sartan fait l’objet d’un rappel de produit, n’arrêtez en aucun cas votre traitement. En effet, un arrêt brutal de ce type de médicament expose à des effets secondaires sévères : poussées hypertensives, décompensations cardiaques ou encore accidents neurologiques. En cas de rappel de médicaments, rapprochez-vous de votre pharmacien ou de votre médecin pour adapter votre traitement et recevoir un lot de médicament non concerné par le rappel.
E-sante
