Sanofi Algérie: soutenir le développement de la recherche clinique en Algérie.

Une première en Algérie . Sanofi Algérie lance la « Clinical Research Academy » un projet algérien d’envergure internationale initié selon les orientations du Ministère de la Santé de la Population et de la Réforme Hospitalière, afin soutenir le développement de la recherche clinique en Algérie.

La « ClinicalResearchAcademy » dont l’objectif est de délivrer auxprofessionnels de la santé un programme de formation continue de qualité axé sur la recherche clinique leur permettant d’acquérir les connaissances nécessaires pour participer aux divers programmes de recherche clinique, est un programme élaboré en collaboration avecClinica Group, une organisation de recherche clinique (CRO) algérienne spécialisée dans la recherche clinique, avec la participation de médecins Algériens , Marocains et Tunisiens.

La formation dans la recherche clinique est en effet primordiale pour les professionnels de la santé désireux de participer aux programmes de recherche clinique qui nécessitent une rigueur et une maitrise des connaissances nécessaires à la mises en place des études cliniques  dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des réglementations.

Le développement de la recherche clinique connait un essor important en Algérie, notamment depuis que notre pays s’est doté depuis quelques années d’une règlementation nationale totalement alignée aux standards internationaux.

Haissam Chraiteh : « La recherche clinique est  cruciale »

« La recherche clinique est  cruciale, cette dernière permettant de mettre à la disposition  des patients de nouveaux traitements plus innovants et plus efficaces, tout en  faisant progresser les connaissances scientifiques. Il existe, deux grands types d’études cliniques : les études  observationnelles qui permettent d’améliorer les connaissances sur la maladie et son évolution et les essais interventionnels qui permettent de fournir la preuve scientifique de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament, d’un nouveau dispositif de soins, ou d’une nouvelle prise en charge de la maladie.

Il est nécessaire, dans un premier temps, de procéder pendant plusieurs mois, voire des années, à une longue phase expérimentale. On parle alors dans le jargon médical de recherche préclinique, qui comprend une phase de recherche fondamentale et une étape d’étude préclinique”  dira le PDG de sanofi Algérie

Deux  types d’études cliniques

La recherche clinique est importante  pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements plus innovants et plus efficaces  tout en faisant progresser les connaissances scientifiques sur les pathologies, et Sanofi investit dans divers axes de recherche clinique pour rechercher des solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits.

Il existe deux grands types d’études cliniques :

• Les études observationnelles (étude de cohorte, épidémiologique) : qui permettent d’améliorer les connaissances de la maladie et son évolution. Elles sont réalisées dans le cadre du suivi des malades et de la maladie.
• Les études interventionnelles ou essais cliniques: qui permettent de fournir une preuve scientifique de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament, d’un nouveau dispositif de soin ou d’une nouvelle prise en charge dans le cadre de la maladie .

Sans essais cliniques, un nouveau médicament peut ne pas parvenir aux patients qui en ont besoin. Phase essentielle dans le processus de développement d’un médicament, les essais cliniques permettent de confirmer l’efficacité d’une solution thérapeutique et la sécurité de son utilisation avant une éventuelle autorisation de mise sur le marché validée par les autorités compétentes. La recherche clinique est donc cruciale dans la mise au point de médicaments.

Il est nécessaire, dans un premier temps, de procéder pendant plusieurs mois voire des années à une longue phase expérimentale. On parle alors de recherche préclinique,  qui comprendune phase de recherche fondamentale et une phase d’études précliniques (chez l’animal le plus souvent). Ces essais sont des passages obligés avant toute étape de test sur l’homme et comprennent des tests d’efficacité, de toxicologie pour évaluer les risques d’effets secondaires des  futurs médicaments et enfin des études sur la pharmacocinétique et le métabolisme du médicament. Ce n’est qu’après obtention de résultats positifs de ces différents tests que le médicament entre en phase d’essai clinique sur l’homme.

Dans la phase d’essais cliniques (Recherche clinique)les méthodes ou traitements vont être évalués chez l’Homme dans des cadre rigoureux de sécurité, de qualité, et d’éthique, etles études se font en trois phases principalesavant la mise sur le marché d’un médicament, auxquelles s’ajoute une 4eme phase post commercialisation (phase 4).

Ces études sont réalisées en milieu strict et très encadré en respectant un protocole d’étude bien précis et sous la responsabilité de médecins experts : les  investigateurs.

Les  3 principales phases avant commercialisation sont :

• Phase 1de tolérance ou innocuité, ou la nouvelle molécule est administrée à des volontaires sains, sous surveillance étroite. Cette phase permet d’évaluer les grandes lignes du profil de tolérance du produit et de son activité pharmacologique.
• Phase 2 d’efficacité du produit et recherche de dose, une phase qui a pour objectif de définir la dose optimale, c’est-à-dire celle pour laquelle l’effet thérapeutique est le meilleur avec le moins d’effets secondaires. Les essais sont menés sur un nombre limité de patients hospitalisés.
• Phase 3 d’études « pivots », menées dans des conditions aussi proches que possible des conditions habituelles d’utilisation des traitements, l’efficacité et la sécurité sont étudiées de façon comparative au traitement de référence ou à un placebo. Cette étape est menée sur plusieurs centaines voire plusieurs milliers de patients.

Ces trois étapes, doivent être franchies avec succès, puis être intégrées dans le dossier qui sera présenté aux autorités de santé pour recevoir l’autorisation de mise sur le marché. Le médicament pourra être ensuite mis à disposition des malades.

Le chemin de l’innovation au malade est donc long (plus d’une dizaines d’années en moyenne), complexe et coûteux , et ainsi  sur 10 000 molécules criblées, 1 seulement parviendra à passer toutes les étapes de tests et d’essais cliniques pour devenir un médicament.

Seuls les médicaments « originaux » traversent ces longues étapes. La version « générique » d’un médicament est une copie de la molécule d’origine. Elle ne repasse pas ce long cycle d’essais.